2024年温岭市食品药品安全工作要点

2024年是新中国成立75周年，是实施“十四五”规划的关键一年，也是温岭撤县设市30周年。全市食品药品安全工作要深入贯彻落实习近平总书记关于食品药品安全工作的重要论述精神，坚持争先创优、分类施策、服务民生、助力共富，统筹安全和发展，兼顾规范与提升，扎实推进食品药品安全治理体系和治理能力现代化建设，确保全年不发生区域性、系统性重大食品药品安全事故（件）和重大舆情，为服务全市“四年”行动、奋进“两城两湖”贡献力量。

一、聚焦责任属性，健全完善责任体系

1.强化属地管理责任。充分发挥基层食安办作用，将食品安全作为全科网格员的重要职责，完善农产品质量安全镇（街）监管站、村级服务站，打通食安、农安治理“最后一公里”。完善网格员、协管员培训激励机制，开展食品安全协管能力大比武，提升网格员、协管员能力素养。鼓励基层探索食安共富和产业高质量发展的举措，形成特色经验和典型案例。

2.推行“三书一函”制度。制定《温岭市食品安全“三书一函”制度》，明确《挂牌督办通知书》《约谈通知书》《整改通知书》《提醒敦促函》工作程序，压实属地和部门责任。深化部门协调联动，有关部门依法履行部门监管和行业管理职责，齐抓共管，形成工作合力，促进协调解决跨部门重大食品安全问题。

3.督促落实主体责任。分领域、分层次对食品安全总监、食品安全员等食品安全管理人员开展培训考核，提升食品安全管理人员风险意识。落实药品安全责任体系，探索督促持有人主体责任落实新举措，开展药品上市许可持有人“头雁”治理安全主体责任意识提升行动。深化化妆品主体责任“筑基”行动，探索“四位一体”化妆品质量安全责任人履职能力提升体系。

4.深化创新示范引领。深化“浙里食安”共同富裕标志性成果建设，鼓励开展食品药品安全创新示范试点，总结推广先进经验做法，提升市域食品药品安全现代化治理水平。

二、聚焦分级分类，构建分层监管体系

5.推进分级分类监管。综合食品安全风险等级，针对不同类别、不同规模食品生产经营主体，科学划分监管事权、有效配置监管资源、高效整合监管力量。探索餐饮食品安全分级监督检查综合集成改革，明确食品销售分级分类靶向监管要求，加强重点食品销售经营者动态管理。

6.加强“信用+分级”管理。研究完善药品生产企业分类分级管理机制，构建更加科学合理的风险评价模型，实现不同风险等级企业差异化监管，最终以信用评价+风险分级“双轨互补”满足不同应用场景需求。严格落实医疗器械生产经营企业分级监管规定的监督检查频次，做好信用管理系统动态维护。深入推进化妆品经营领域“双随机、一公开”监管，迭代升级“数字辨妆”系统，切实提升化妆品监管效能。

三、依托数字平台，赋能全程追溯体系

7.深化“浙食链”提质扩面。全面贯彻《浙江省食品安全数字化追溯规定》，聚焦食品安全从“农田到餐桌”全链条监管“一件事”改革，在实现法定主体和品种“浙食链”应上链尽上链的基础上，围绕“重点食品品种”“重点生产经营主体”两大维度，深入推动“浙食链”提质贯通扩面。到2024年底，重点主体上链覆盖率达到85%以上，重点食品品种上链率达到90%以上。

8.提质关键领域数字化追溯。推行食用农产品承诺达标合格证制度，促进达标合格农产品多场景“亮证”。全面实现重点畜禽肉类无纸化交易全链条贯通，攻坚水产品无纸化流转试点项目。清单化推进国家第三批医疗器械唯一标识实施工作，在注册人和生产企业应用的基础上，有序推进医疗唯一标识制度实施。

9.稳固推进GM2D示范区建设。面向生产、流通、消费全过程，延伸服务链条，建设GM2D企业、产品、产业生态圈，高质量开展GM2D赋码工作。探索地方特色产业，赋能区域品牌建设，构建“GM2D+地方特色产业”赋能新模式，开展“一地一特色”行动。

四、强化闭环管控，优化风险治理体系

10.强化农兽药残源头治理。根据我市农用地土壤污染“源解析”和土壤环境质量类别划定成果，持续推进土壤镉等重金属污染源头防治、风险管控和安全利用工作。深化食用农产品“治违禁控药残促提升”三年专项行动，严打禁限用药物违法使用，严控常规药物残留超标。深入推进豇豆专项整治，因地制宜推进豇豆绿色防控技术，加强示范推广和培训指导。对鳊鱼、大口黑鲈、鲫鱼、乌鳢、牛蛙等养殖水产品药物残留问题开展精准整治，全面加强种养殖和流通环节的协同监管。

11.科学制订全年抽检计划。食品检验量达到4批次/千人，上链在产食品企业抽检覆盖率100%，高风险企业跟踪抽检覆盖率100%。农产品本级定量检测1000批次以上，定性检测8000批次以上，省级例行监测抽检合格率持续稳定在98%以上。药品、医疗器械、化妆品不良反应（不良事件）监测率分别达到1200份/百万人、450份/百万人、100份/百万人。

12.优化食品风险治理。加强部门信息通报与风险会商，年风险监测食品样本量1件/千人。构建风险监测预警网络和指挥体系，重塑市县两级监测体系架构，分级分类设立60家哨点。建立“分级预警、多方联动、依职响应”的扁平化监测预警运行机制，打造风险处置闭环管控模式。通过回头看抽检、食品安全跟踪暗访、督查检查等手段，加强食品安全风险治理成效跟踪评价。

13.强化药品风险管控。建立药品生产“三查四定”风险管控新机制，组织开展企业自查、专项检查和督导检查，做到定任务、定措施、定人员、定时间，实施清单化管理、销号式落实。深化集采中选药品、药品委托生产、特殊管理药品等专项检查。推进“一核三治”的药品流通监管机制，以药品精密管控“风险码”为载体，贯通药品风险信息路径和闭环管控。健全医疗器械“三查三治”监管机制，围绕无菌植入和医美器械等重点产品，提升全过程风险管控能力。部署开展过期化妆品“清零”、未注册备案产品“清查”、网络销售“清网”、进货渠道“清源”“四清”行动，全面推行化妆品经营使用单位“好差评晾晒榜”，力促化妆品“亮妆”行动提质扩面。

14.加强执法打击力度。深入开展“铁拳”“绿剑”“亮剑”“药剑”“昆仑”“国门守护”等系列专项执法行动，严厉打击食品药品违法行为。组织校园食品安全专项治理行动、“特供酒”清源打链专项行动、肉类产品综合治理提升行动等，开展过期药品“清零”行动、线上销售“清网”行动和药品购销渠道“清源”行动。健全食品药品安全行刑衔接工作机制，加大“监转案”涉嫌违法线索移送力度，加强违法违规行为后续整改闭环管理，提升打击违法犯罪工作效能。

五、凝聚各方力量，打造社会共治体系

15.丰富科普宣传形式。开展“食品安全宣传周”“安全用药月”、“百姓点检”、食品药品安全宣传“进社区、进企业、进学校、进农村、进家庭”、“化妆品科普宣传周”“5.25爱肤日”“医疗器械安全宣传周”等各类活动。充分发挥行业协会等第三方社会组织优势，强化宣传引导，普及食品药品安全科学知识，提升公众意识。丰富科普宣传形式，加强普法教育、科学知识、反食品浪费等宣传及科普基地建设，制作并发布食品药品安全科普视频、餐饮“红黑榜”、化妆品行业“好差榜”等，形成良好社会氛围。

16.助力食责险拓域提质。持续将学校食堂、养老机构食堂、农批农贸市场等食品安全重点领域纳入公益险全覆盖。指导保险机构开展市场调研，按需求开发险种，加强对保险产品和政策的宣传，推动商业险提质扩面。鼓励保险服务中心开展食品安全风险管理、人员培训等工作，帮助投保企业查找风险规范经营，有效发挥食品安全社会管理功能。

17.实现社会监督共治提级。将食品药品领域关键工作列入人大视察、政协民主监督等，开展民生实事督查等活动。充分吸纳社会力量，调整并充实社会监督员队伍，常态化开展监督活动。畅通投诉举报渠道，鼓励公众积极提供食品药品安全违法行为线索。发挥食品药品安全专家委员会作用，在监管决策、安全风险评估和预警、重大安全事件处置、科普宣传教育等方面提供专业技术咨询、指导和支撑。

六、聚焦惠民利民，推进民生实事工程

18.加强民生实事建设。坚持标准化建设、体系化导入、阳光化共治、增值化服务，建设阳光示范食品作坊，建成全市示范性食品作坊31家。开展示范学校食堂创建行动，高质量建成25家中小学校“示范食堂”，全市学校食堂A级比例达到30%以上。抓好养老助供餐食堂准入和后厨改造提升，全市养老机构食堂建设“阳光厨房”、量化等级B级以上的比例均达到60%以上，30%的乡镇（街道）居家养老中心、20%的村（社区）居家养老照料中心食堂建成“阳光厨房”，老年食堂持证达到100%。切实推动我市营养健康服务水平和观念意识提升。

19.开展食品检测利民行动。发挥食品检测机构技术优势，建成食品检测“服务企业、服务学校机关、服务风险监测、服务快检、服务百姓点检”示范点8个以上，全年为服务对象提供30批次以上免费检测服务，解决企业生产检测难题2项以上，指导技术人员不少于10人次。

20.开展百姓点检便民行动。践行“开门抽检、监管为民”理念，提升食品安全“百姓点检”覆盖面普惠度，全年提供食品免费检测服务1.4批次/千人以上，设立“你送我检便民服务点”17家以上，提供免费快检服务2000批次以上。

21.开展农贸市场更新行动。紧扣高品质城市建设，巩固提升农贸市场建设、管理和服务水平，新创建放心农贸市场15家以上、四星级农贸市场5家以上，争创全省农贸市场创新试点项目1个以上。

22.开展化妆品“百千万”美丽消费升级行动。以营造诚信经营、放心消费、质量安全的化妆品市场环境为导向，新培育创建20家放心消费化妆品经营单位，争取创建1个浙江美妆品质商圈，推动建立化妆品导航站、儿童化妆品服务站等，全面营造化妆品领域共治共享氛围。

七、锚定产业赋能，助力全域共富共赢

23.深化标准+品牌建设。积极开展绿色食品认证和优质农产品生产基地建设，加强农产品生产产前、产中、产后等各环节标准制修订，建立健全现代农业全产业链标准体系。实施农产品“三品一标”四大行动，创建省级优质水产品生产基地。加大对糕点、水产品、豆腐、红糖等特色优势产业的帮扶引导，帮助企业排查风险、优化工艺、制定因地制宜的团体标准。

24.实施产业帮扶行动。深化“五优联动”产业提质扩面，严格监测库存粮食质量。探索“行业龙头+产业集聚+多元合作”方式，推动温岭特色的西瓜、葡萄、高橙、绿豆面、水产行业等产业发展。组织专家指导企业整改，培育壮大主导特色产业，同时抓好腌制菜整治后的产业发展。

25.提升餐饮示范街区消费动能。对已建“阳光餐饮街区”进行动态管理，建立常态化管理机制。打造繁华商圈、传统特色乡村、A级旅游景区“阳光餐饮街区”集群，提升街区品牌影响力，推进产业提能增效。

26.推动医药产业创新发展。为进一步促进我市医药产业高质量发展，助推温岭成为台州南翼健康产业重要增长极，持续开展医药产业创新增值行动。研究探索药品生产监管新制度，做好入选2024年台州市药品注册与生产领域创新课题和试点项目《建立药品生产“三查四定”风险管控机制》的工作。做好“便携式智能彩色多普勒超声诊断系统”被推荐上报到省药监局的医疗器械“研审联动”试点工作，加快产品上市速度。做强“品质好妆”、做优“时尚潮妆”、做精“生态美妆”、做新“功效特妆”，切实提升“台产美妆”知名度和美誉度。

27.推进高能级平台建设。以万邦德制药集团有限公司入选2024年台州医药产业“四重服务”重点企业清单和中非国际医药产业合作园被列入2024年台州医械产业“四重服务”重点园区清单为契机，按照“一企一策”要求，研究制定重点服务工作清单，优先推动重点企业与省药化审评中心联合设立“政企服务空间站”，持续提升药品和医疗器械技术支撑能力。推进实施手术机器人产业专利导航项目，为温岭市手术机器人产业发展决策提供有力的信息支撑。

八、改革增值服务，提质产业发展生态

28.先行先试食品经营许可。优化推进许可指导服务，将“告知承诺制”“电子证书应用”“互联网+核查”等改革成效形成制度成果，进一步减流程、减材料、减时限，助力营商环境再优化。推广食品经营许可远程视频“互联网+核查”，应用覆盖率达到80%以上。推进食品经营许可和备案改革试点工作，提炼经验做法，形成特色亮点。

29.提升药品注册审评服务能力。积极贯彻落实《台州市医疗器械经营企业监督管理办法》，做好新老医疗器械经营质量管理规范的衔接工作，探索入市前教育、入市后信用监管、异常企业清理等机制。深入推进“上市第一课”工作，建立师资库和课程方案，录制教学指导视频，及时跟进市场主体新开办情况，第一时间传送课程内容和相关责任清单，为企业答疑解惑。

30.深化药品监管领域增值化改革。立足技术审查职能，持续深化政务服务增值化改革，探索构建“共性+个性”“全面+全程”的政务服务包，实施政策线上宣贯、资料提前预审、检查定制安排、事后指导帮扶等服务举措，进一步提升企业办事便利度。探索构建“四重”（重点产品、重点项目、重点企业、重点平台）医药产业服务机制，制定药品监管领域涉企增值服务清单，实现服务全过程目标化、标准化、精准化。

31. 完善“三个一”检查服务机制。充分发挥药品检查员专业优势，深化“一企一员”“一项一组”“一事一议”三个“一”检查服务机制，在企业项目引进、技术改造、架构调整等重大事项和特殊问题上提供技术支持，全年帮助企业破除难题不少于100个。

32.加大政策支持力度。贯彻落实《温岭市人民政府关于进一步加强质量强市建设加快质量提升的若干意见》，做好支持药品和医疗器械创新研发生产等政策认定和兑现。推进互联网药品销售与互联网诊疗深度融合，推进“浙里药店”与现代社区建设融合，推动互联网医疗服务向药品终端延伸，引导智慧药房、DTP药房健康发展，促进三医数字化联动改革成果落地见效。

九、强化队伍建设，提升高水平保障能力

33.打造食品领域专业化队伍。实施食品领域从业队伍培优行动，围绕食品安全专业化复合型队伍为目标，探索食品安全专业化职业化检查员队伍建设。加强食品安全法律知识和专业知识学习，提升监管人员专业化监管水平。创新人员管理使用机制，吸引和培养优秀专业人才，组织学习交流和岗位培训，提高检验检测人员专业素质，打造结构合理、技术过硬的检验检测人才队伍。

34.培育药品监管能手专家。按照分类建设、按需建设原则，加快建立一支与监管需求相匹配、与产业规模相适应的县级药品专业监管人才铁军队伍。推进药品检查“强雁”行动，争取全市累积培育“高精尖”检查员（“头雁”）1名，新增骨干检查员（“群雁”）5名，培养基层全科检查员（“新雁”）34名，初步构建三级药品检查体系。

35.丰富梯度培育形式。建立以实际需求为导向、以专业监管为基础、以实战水平为核心的培训机制，构建分层分级的食品药品安全监管培训体系。落实开展药品检查“一周一学”、实战带教、研讨交流等常态化活动，积极参加技能比武、检查主题沙龙、实训基地实训等活动，积极推荐优秀检查员参与“药品检查小讲堂”，持续提升药品检查能力。

附件：重点项目及量化分解表