温岭市医疗器械消毒供应中心建设实施方案

    今年，市医疗器械消毒供应中心建设工作已列入2018年市政府为民办实事工程。为高效有序推进该项工作，按照“整合资源，节约投入，提高效率，保障安全”的原则，结合我市实际，特制定本方案。

一、工作目标

建立市医疗器械消毒供应中心，渐进式延伸区域化集中消毒服务范围，共享优质设备和专业人才，进行专业化、标准化的操作，有效提高复用器械消毒供应质量,保障患者安全。

二、运行模式

   (一)依托市一院建立市医疗器械消毒供应中心，为辖区内客户医疗机构集中提供消毒供应服务。

(二)原则上基层医疗机构消毒供应服务在医共体内牵头医院集中处置，对于超出牵头医院处置服务能力的，集中到市医疗器械消毒供应中心处置。

三、工作职责和任务分工

（一）市一院（市医疗器械消毒供应中心）

1.统一配备常用器械包及包内物品。

2.负责复用器械的分类、清洗、消毒、干燥、器械检查与保养、包装、灭菌、储存、发放以及装载容器的清洗、消毒、干燥。

3.明确外来医疗器械的管理、交接和清洗、消毒、灭菌过程中的责任。

4.将医疗器械消毒供应中心工作管理纳入医疗质量管理，定期对工作质量进行分析，落实持续改进，保障医疗安全。

5.定期对客户医疗机构关于灭菌物品的意见有调查、反馈、落实，并有记录。

6.设计器械清单格式，提高接收效率与准确率。做好器械回收清洗、包装、灭菌等环节的质量控制，做好中心所有设备的维护与保养工作。

7.建立中心工作人员继续教育制度，加强岗位培训，并根据专业进展，开展培训，更新知识。

（二）客户医疗机构

1.负责使用后复用器械的预处理、检查、送洗、接收，负责运输车辆的清洗、消毒、干燥。

2.分别设污染器械收集暂存间及灭菌物品交接发放间。两房间应互不交叉、相对独立，暂存间内应配备污染器械预处理设施设备，发放间内应配备符合要求的物品存放柜。

3.建立诊疗器械、器具和物品交接与质量检查及验收制度，并设专人负责。

4.定期对市医疗器械消毒供应中心清洗、消毒、灭菌工作进行反馈；及时向中心反馈质量验收、评价及使用过程存在的问题，并要求落实改进措施。

5.客户医疗机构送洗污染器械时，应使用密闭容器，并附器械清单；接收无菌器械时，应对无菌器械包装消毒（灭菌）监测记录等进行核查，发现问题及时向中心工作人员反馈，如发现无菌器械有被污染的，应拒收；确认消毒（灭菌）结果合格后，双方需进行确认。

四、人员培训

   (一)市医疗器械消毒供应中心工作人员应当接受与其岗位职责相应的岗位培训，正确掌握以下知识与技能：

1.各类诊疗器械、器具和物品的清洗、消毒、灭菌的知识与技能。

2.相关清洗消毒、灭菌设备的操作规程以及职业安全防护原则和方法。

3.院感染预防与控制的相关知识以及相关的法律、法规、标准、规范。

   (二)市医疗器械消毒供应中心专业人员应加强与客户医疗机构相关操作人员的交流及业务指导，重点对各类复用医疗器械的预处理操作、器械识别等进行指导。

   (三)市医疗器械消毒供应中心专业人员应对负责复用器械回收和下送的人员开展岗前培训，内容至少包括职业防护、器械交接注意事项等。

五、信息系统建设

   (一)市一院须改造升级市医疗器械消毒供应中心信息系统。中心信息系统基本功能须包括管理功能和质量追溯功能。对需追溯的复用无菌物品设置唯一性编码，追溯信息至少能保留3年，记录关键信息内容包括操作人、操作流程、操作时间和操作内容等。管理功能包括如下：

1.人员管理功能：至少包括人员权限设置，人员培训等。

2.物资管理功能：至少包括无菌物品预订、储存、发放管理、设备管理、手术器械管理、外来医疗器械管理等。

3.分析统计功能：至少包括成本核算、人员绩效统计等。

4.质量控制功能：至少包括预警功能等。

5.质量追溯功能：①记录复用无菌物品处理各环节的关键参数，包括回收、清洗、消毒、检查包装、灭菌、储存发放、使用等信息，实现可追溯；②通过记录监测过程和结果，对结果进行判断，提示预警或干预后续相关处理流程。

(二)各医疗机构须建立对接系统，满足消毒供应闭环追溯功能。至少包括无菌物品预订、接收管理、过期无菌物品自动提醒功能等。

六、工作流程

   (一)客户医疗机构复用器械使用后及时去除明显污物并检查器械性能。合格的待回收器械须置于密闭的装载容器内，根据需要做保湿处理，装载容器应存放于污染器械收集暂存间内待送。特殊感染病人（朊病毒、气性坏疽或突发原因不明的传染病）使用后的器械应双层封闭包装并标示明确，单独运送。

   (二)无菌复用器械库存不足时，客户医疗机构应通过信息系统提前向市医疗器械消毒供应中心报送申请单。

   (三)市医疗器械消毒供应中心根据客户医疗机构上传的申请单准备器械包，核对物品品种、数量后装箱并有效封箱，通知客户医疗机构及时前来领取。

(四)客户医疗机构应将需要消毒灭菌的物品装于密闭容器内，送至市医疗器械消毒供应中心接收大厅，并提供器械清单，双方共同清点核查、确认、签名，记录一式两份，各自保存备查。

(五)市医疗器械消毒供应中心工作人员对回收的器械进行分类、清洗、消毒、干燥、器械检查与保养、包装、灭菌、储存，对装载容器进行清洗、消毒、干燥保存。包内、包外化学指示物（卡）由市医疗器械消毒供应中心提供。

(六)客户医疗机构领取消毒（灭菌）物品时，市医疗器械消毒供应中心应当提供该批次消毒（灭菌）物品的相关监测记录，客户医疗机构应对监测记录及封箱有效性进行核查，确认无误后双方在交接单上签字，记录一式两份，各自保存备查。

(七)客户医疗机构应及时在本单位的灭菌物品交接发放间内进行拆箱及灭菌器械的分类检查，宜通过扫码形式将信息登记在系统内，如发现湿包或包装破损的，应立即在信息系统内标记，合格的物品按类别存放在相对固定位置。发放时应遵循先进先出的原则，并确认无菌物品的有效性和包装完好性，还应记录无菌物品发放日期、名称、数量、物品领用科室、灭菌日期等。

(八)运输结束后，客户医疗机构应及时对运输车辆进行清洗、消毒、干燥。

七、成本核算

市医疗器械消毒供应中心开展成本核算，提高中心工作人员积极性，增强客户医疗机构节约意识，杜绝浪费误拆。区域化集中消毒供应服务价格另行制定。

八、进度安排

   （一）摸底筹备阶段(2018年3月1日-10月31日)。开展全市各级各类基层医疗机构消毒供应室建设和运行情况调查摸底，走访相关医疗机构，广泛听取意见，研究制定建设方案，升级改造相关信息系统。

   （二）试点运行阶段(2018年11月1日-11月30日)。召开全市医疗器械消毒供应中心建设工作部署会，按照工作计划，在市一院消毒供应室增挂“温岭市医疗器械消毒供应中心”，同步启动基层医疗机构消毒供应集中处置工作。

（三）推广巩固阶段(2018年12月1日-12月31日)。对试点阶段发现的问题进行总结、分析并及时上报领导小组进行研究解决，通过不断地改进、完善流程，将市域集中消毒供应服务范围逐步延伸至其他民营医疗机构。

 附件：标准化器械清单

附件

标准化器械清单