台州市药品监督管理局：

2003年，我局坚持以“三个代表”重要思想和十六大精神为指导，认真贯彻落实“以监督为中心，监帮促相结合”的工作方针，围绕省局提出争创“五个一流”和市局“牢记一个宗旨、强化两个转变，突出五个重点，促进五个明显提高”的工作目标，全面加强了基础建设和药监队伍建设，整顿和规范了药品市场秩序，促进了地方医药事业健康快速发展，切实提高了依法行政水平和服务质量，并在实践中不断探索药品监管工作新机制，各项工作均取得了一定的成效。2003年我局先后被评为台州市局工作目标年度考核一等奖、温岭市规范化党支部、温岭市规范化党员电教室、温岭市村级办公场所结对帮扶先进单位、台州市卫生先进单位。现将我局一年来的工作情况汇报如下：

一、2003年各项工作的基本情况

在台州市局和温岭市委、市政府的正确领导下，全局干部职工紧紧围绕“夯实一流基础，建设一流队伍，开创一流业绩” 的工作目标，齐心协力、开拓创新、锐意进取、狠抓落实，各项工作取得了较为明显的进展。

（一）努力夯实一流基础，确保药监事业发展新后劲

——主动沟通、争取支持，硬件设施得到有效改善。今年以来，我们主动争取市委、市政府领导的关心和支持，积极与市财政部门沟通协调，获得市财政部门的大力支持，确保了药监人员、公用、办案、装备及基础设施经费。全面启动药品监督检验大楼工程建设项目，已完成了规划选址、土地征用、水土保持、环境测评、项目立项报批等工作，预计 2005年前后，一座功能齐全、设施配套的药监大楼可望建成。逐步增加投入，加快办公设施的信息化进程，在每个办公室都已配备电脑的基础上，注重现代科技成果在办公、办案中的转化和应用，实现日常监管信息化。今年并已开通96311专线举报电话。

——建章立制、严格管理，软件设施得到有效规范。今年9月份，我局对已制订的各项规章制度加以充实和完善，并根据工作运行的实际，补充增加了有关工作规范，做到机关同志人手一册，确保机关各项工作有章可循。健全各项规章制度，明确制度的检查落实和奖惩兑现的办法，增强制度执行的严肃性、可操作性和实效性。有效地落实首问责任制等有关内容，形成了办公秩序井然、办案活动规范、工作作风务实、工作运行廉洁高效的工作环境。

（二）努力建设一流队伍，造就药监队伍新形象

要做好各项工作，关键在于不断加强机关作风建设和队伍的廉政建设，努力造就一支作风过硬、业务精良、清正廉洁、干净干事的药品监管队伍。

    ——以“三个代表”学习教育为动力，进一步树立正确的世界观、人生观、价值观。今年以来，局党组多次召开专题会议，认真研究和部署十六大精神和“三个代表”重要思想的学习教育活动。在学习活动中，我局抓住“药监论坛”、“党员讲坛”、“公务员学坛”这三个平台，不仅原汁原味地学习十六大会议报告，而且组织了5期专题辅导报告和5期党员讲座，开展了1期十六大精神学习成果测试。同时，每个党员干部结合自身工作特点，勤于思考，踊跃撰写学习心得体会文章2篇以上，共有26篇在机关学习园地交流，并汇编成心得体会专辑。在具体工作中，我们以“四结合、四增强”为抓手，切实增强学习成果的转化。把“三个代表”学习教育活动与高志全同志的先进事迹教育结合起来，增强“权为民所用，利为民所谋，情为民所系”的公仆意识；把“三个代表”学习教育活动与“双创”工作结合起来，增强干部职工的奋力拼搏和团队意识；把“三个代表”学习教育活动与反腐倡廉工作结合起来，增强全体同志廉洁自律意识；把“三个代表”学习教育活动与实际工作结合起来，增强“诚实为人、诚信于人、诚恳待人”的服务意识。

——强化班子建设，树好班子形象。能否开好局，起好步，关键在队伍；队伍怎么样，关键看班子。一年来，班子一班人始终坚持民主集中制的领导原则，遇事勤碰头、勤商量，充分发挥集体智慧作用，力做团结协作、艰苦创业、勤奋好学、调查研究的带头人。结合工作实际，制订出台了《关于加强党组建设的有关决定》、《党风廉政建设责任分工负责制》等系列文件，增强了班子的凝聚力和战斗力，创造了良好的工作环境。同时，班子成员积极开展调研工作，带头撰写了5篇高质量的调研文章，树立了班子深入实际搞调研、雷厉风行抓工作的良好形象。

——狠抓党风廉政建设，规范药监队伍反腐倡廉工作运行机制。（1）狠抓制度建设。今年，局党组十分重视党风廉政建设，先后制定出台了党风廉政建设、机关办事、重大行政案件集体讨论、推行政务公开，公布执法程序和操作方法，禁止在被检查相对人处用餐等一系列工作制度，严格规范了办文、办事、办案程序。（2）定期开展活动。我们坚持不懈地开展了“月廉政教育日”活动，今年局党组组织了党员干部赴革命老区进行传统教育2次、举办廉政讲座5期、组织收看警示教育片8次。真正做到廉政警钟月月敲，反腐倡廉日日讲。同时，我们还联合市检察院开展了干部职务犯罪预防工作，及时下发了预防职务犯罪的工作意见，把预防职务犯罪工作制度化。（3）强化督查。今年年初，局党组分别与科室负责人、一般干部签订了党风廉政建设责任书，形成了一级抓一级、层层抓落实的工作格局。同时，局党组还一年二次定期听取党风廉政建设情况的汇报，分析存在的问题，提出整改措施，确保各项制度和规定落到实处。通过召开家属廉政座谈会，建立廉政档案等形式，使我局的党风廉政建设得到了新的加强。

——不断进取，努力提高自身政治业务水平。今年，我们采取有效措施，强化干部职工的自身政治业务素质。（1）积极组织人员参加上级局举办的各类培训班，进一步增强依法治药的意识，提高依法行政的工作能力。（2）紧紧抓住“药监论坛”、“党员讲坛”、“公务员学坛”活动载体，积极开展多种形式的政治和业务学习活动。期间，我们结合工作实际，汇编药品监管法律法规和业务知识书籍三册，共计3000本。做到每日一读、有自学笔记，每周一课、全年有计划，每月一讲、有明确主题的中心发言，并有理论测试，“三个一”活动取得了良好的效果。（3）结合本职工作，开展一科室一课题的调研及岗位练兵活动。办公室的《药监系统县级局反腐倡廉防范体系运行机制建设的思考》、药械科的《加强二类精神药品使用监管工作探讨》调研文章在台州市药监局简报刊出。稽查科还利用岗位练兵等方式，加深对“一法两条例”和执法程序的理解，有效地提高了工作效率和办案质量。（4）有计划地组织全局同志参与各类知识竞赛，检查和巩固学习成果。局机关和药检所的全体人员先后参加了“预防职务犯罪知识竞赛”和“学习十六大主题教育知识竞赛”等多项全国性和地方性的各类知识竞赛，取得了较好的成绩。

——以培训为抓手，全面提高了全市涉药人员的素质。我们把提高全市涉药人员的业务素质摆到了重要的位置，以联办、承办、自办等培训形式，全面提升了涉药人员中的业务素质。今年以来，我们克服人手少、工作任务重的实际，根据整体工作需要，有计划、有步骤地共举办了医药特有工种上岗、驻店药师上岗、医疗机构涉药人员、计划生育避孕药具经营单位法律法规等8期培训班，累计受训人员达到1219人。

（三）努力开创一流业绩，确保监管工作有新突破

——以全面实施“药品放心”工程为抓手，有效地整治规范药品市场秩序。

一是以规范化建设为抓手，不断提升执法办案工作水平。今年以来，我们一方面对稽查工作人员内部工作进行了责任分工调整，并落实到人，及时完善了内勤统计，重新制定一系列案件登记表，并由专人进行各项统计以及数据上报工作。加强案件合议制度，使每一个案件的行政处罚决定都是经合议后产生，严格遵循执法必严、违法必究和公平、公正的执法原则。认真坚持稽查、办案、审核“三分离”的办案原则，健全行政执法机制。严格规范查封、立案、法制审核、行政处罚、结案等行为，进一步提高了案件办理质量。另一方面，我们有效地落实行政执法工作，严格按照《药品监督行政处罚程序规定》要求，严格实行执法亮证制度，加强案件调查取证工作，做到每一个案件的行政处罚决定都有充足详细的证据予以证实，完善案件移送制度，及时加强与公安、工商等部门之间的合作，形成打击合力。

二是以专项行动为契机，进一步对加大制售假劣药械案件的查处力度。由国家食品药品监督管理局和公安部统一部署的打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动专项行动中，我局与公安机关紧密配合，统一部署、计划周密、严密组织实施，取得了明显成效。此次专项行动期间共出动检查执法人员1023人次，对1208家药品批发、零售企业，医疗机构、社区卫生服务站、各类小商品市副食品市场、超市、滋补保健品店、性保健品店等单位经营药品、医疗器械的情况进行了监督检查。共查处假劣药20余批次，取缔无证经营28家，查处案件47件，其中制售或使用假劣药械案件19件，无证经营药械案件28件, 没收药械价值12万余元，罚没款金额近20万元。捣毁非法生产一次性医疗器械窝点一个，查处浙江万邦药业有限公司生产假药案和上海长征富民药业铜陵有限公司生产假药案共2起，协助台州市药监局查处汤小昌无证批发药品特大案件1起，有效地打击各类药械违法犯罪行为。

三是以确保用药安全有效为落脚点，全面净化药械市场秩序。积极开展“清源保安全”、防治非典药械市场、橡胶避孕套市场、打击邮寄假劣药品违法行为、特色专科门诊用药等专项整治行动，并严格查处药品质量公告中的不合格药品的经营使用行为。据统计，全年共出动执法检查1300余人次，检查生产经营及其他相关单位单位930家次，共立案查处各类案件121件，其中假药案件9起，劣药案件38起，取缔无证经营64家次，涉及出租许可证案件1起，无证生产二类医疗器械案件1起，涉及向无证企业购进药械7起，销售台帐记录不全1起，涉案金额28万元，其中结案102件，罚没款项45.7万元。认真受理投诉举报案件的查处工作。全年共接到电话、来人、来函举报投诉47件，调查属实15件，关于药品的13件，医疗器械2件。主动配合物价、工商部门加强药品价格和广告的管理，确保消费者用上质量保证、价格合理的药品。

——坚持探索创新，加大日常监管密度，开拓日常监管新局面。

一是合格药房建设起点高、效果好。今年我们紧紧抓住合格药房建设这个契机，努力规范医疗机构药品使用监管。第一，多方调研，掌握基层确切资料。我们集中力量下到各个医疗机构，分别接触医疗机构的相关人员，通过召开座谈会、发放调查表等多种形式,掌握了医疗机构在药品采购、储存、养护、使用方面的现状和存在问题。第二，因地制宜，制订可行考核标准。结合我市医疗机构的实际，我局会同市卫生局联合制订了分镇（街道）卫生院以上、地名卫生院及社区卫生服务机构两个层次的合格药房考核标准。下发了创建“合格药房”活动的实施方案，明确医疗机构必须制订和执行药品管理制度，保证药品质量。第三，树立典型，发挥示范效应作用。我们组织各医疗机构负责人赴玉环县参观考察，在坞根镇卫生院等单位试点的基础上，大力推进了医疗机构“合格药房”建设，取得了明显效果。今年我市参加“合格药房”考核的医疗机构计85家，被确认为达到合格标准的医疗机构65家，占取得《医疗机构执业许可证》医疗机构总数的44%；市第一人民医院、市中医院药房被推荐为台州市诚信示范药房；坞根卫生院等10家医疗机构被评为全市药品使用质量管理先进单位。

二是安全监督管理力度不断加强。今年，在加强特殊药品监管的同时，对浙江百佳药业的GMP认证、市骨伤科医院医院制剂加大了帮促力度，取得了较好效果。全市更换印鉴卡的购用单位42家，其中8家被取消麻醉药品注射剂使用资格。同时，加强对麻醉药品和一类精神药品全方位监管。全年共出动监督检查人员234人次，检查117家次，发出12张限期整改通知书，建立42家日常监管动态档案，并适时进行回头看和跟踪检查。对76家经营、使用单位经营、使用二类精神药品情况进行检查，帮助完善管理制度，规范管理台帐。并积极探索晚期癌症疼痛病人“专用卡”管理机制，实行核发《麻醉药品专用卡》收、退押金制度，使麻醉药品剩余药品和空安瓿回收工作得到很好落实，有效地保证了特殊药品的使用安全。

三是医疗器械监管工作得到全面落实。我市现有医疗器械生产企业5 家、批发企业7家、零售企业137家、计生避孕药具零售企业备案38家、使用单位149家。今年，我们加强了对医疗器械日常监管，年内监督检查一次性无菌医疗器械生产企业6次、经营企业9家次、医疗机构286家次，生产企业、经营企业和市级以上医疗单位检查覆盖面达100%，市级以下医疗单位检查覆盖面达90%。在监管的基础上，督促医疗机构规范医疗器械管理，帮助完善医疗器械购、存、用及一次性无菌医疗器械使用后回收、毁形等各项管理制度和管理台账，较好执行使用后回收和毁形制度，为以后监管工作奠定了扎实的基础。

二、我局的特色工作

在全面完成今年工作任务的同时，我局根据温岭实际，在严格贯彻《药品管理法》和《行政处罚法》及其它法律法规的同时，不断探索，勇于创新，开创了一些具有温岭特色的工作。

（一）药监论坛创出地方特色。

为深入贯彻落实江泽民“三个代表”重要思想和十六大创建“学习型社会”、省药品监督管理局创建“学习型机关”及台州市药品监督管理局构建人性化药品监管体系的精神，今年我局在全省药监系统率先建立了“药监论坛”，创出了温岭药监工作的特色。

“药监论坛”，以药品监督管理局为组织者，以药品、医疗器械的生产、经营、使用单位为主要参与对象，通过“换位监管”、“交心指导”、“释疑解惑”、“技术讲评”等多种方式，使监督管理者与监管相对人面对面“零距离”地探讨药品监管模式和方法，深入研读药品监管法律法规和政策，共同研讨药品监管的难点、热点问题，探索药品监管对策。

综观我局创办“药监论坛”的基本做法，可概括为三句话：在组织上重视正常化，在形式上强调多样化，在内容上突出群众化。

——在组织上重视正常化。我局对创办“药监论坛”十分重视，把其纳入药品监管的议事日程，形成了正常化、制度化。一是坚持每季举办一期“药监论坛”。二是坚持一期一主题。以监管相对人共同关注的问题为着眼点，每期解决一个问题。在“药监论坛”举办前七个工作日，将主题内容及相关资料发给参与者，让参与者有充分的准备。三是坚持一期一部署，做到加强领导，严密安排。每期“药监论坛”，从确定主题、日期、议程，到组织相关资料，分析监管相对人可能提出的问题等等，局领导班子始终坚持每期必议，每议必细，从而保证了每期“药监论坛”有较高的质量。

——在形式上强调多样化。在“药监论坛”的形式上，我们坚持形式服从主题，灵活多样。一是主题座谈。围绕当前工作的主题开展座谈。如开展“共同营造安全用药环境”主题的研讨活动，以此推进医疗机构药品质量管理工作。二是民主恳谈。与会人员针对某一法律法规、政策或具体问题提出意见，由药监人员现场与管理相对人面对面开展平等交流。开展“关注药品经营企业GSP认证”活动，推进GSP改造步伐。三是专题讲座。对涉及政策性、专业性比较强的问题，邀请有关学者、专家讲座，释疑解惑。如组织认证员对药品零售企业GSP认证现场检查项目进行解读，达到规范药品经营管理的目的。四是实地对话。选择典型，通过实地参观考察，学习好的经验和做法，与行政相对人直接对话，帮助涉药单位加强管理。如组织医疗机构负责人考察合格药房建设，在吸取经验的同时，沟通监管理念，充分调动相对人参与药品监管的主动性和积极性。五是实例分析。结合涉药单位实际，选择某一典型和可借鉴的事例，组织与会人员分析原因，交流意见。如无记名抽取药品经营、使用单位的中药饮片，由行政相对人组成的中药专家评审组，对此开展质量讲评，以树立药品质量意识。

——在内容上突出群众化。我们要求每期“药监论坛”的主题内容一定要紧扣药品监管的难点、热点问题，紧扣监管相对人十分关注的问题，紧扣药品监管的新方法、新措施、新思路。就目前来说，我们确定的主题内容大致有六方面。一是释疑和深入研读药品、医疗器械监管法律法规和规章及上级药监部门的有关药品监管政策。二是探索人性化药品监管体系的基本内涵和主要内容。三是探索加强基层药品监管的新路子，理清“监、帮、促”的新思路。四是探索涉药单位当前工作的热点难点问题及其对策。五是交流各药品监管网络的成功经验，吸取工作教训。六是沟通监管相对人在被监管中的不同想法，树立崇法的监管理念。

（二）药品监管网络机制运行良好。

我局首创的“五有”监管网络，得到省局和台州市局的肯定的推广，我们丝毫没有满足过去和现有的成绩，不断丰富“五有”监管网络的内容，赋予它以新的形式，新的载体。药品零售企业片组活动内容丰富，形式多样，不仅组织成员单位学习药品、医疗器械管理法律、法规和业务知识，而且通过现场观摩等手段，帮助企业实施GSP技术改造，努力提高其药品经营质量管理水平。一年来，我们共召开片组会议4期，主要探讨、交流打假治劣、药品分类管理、GSP认证技术改造以及抗击非典期间有关抗生素、感冒药品管制、中药煎剂备案等工作。同时，我局也经常派员参加并指导各片组例会活动，使全市零售药店片组活动搞得有声有色，保持良好运转的局面。今年2月20日，《中国医药报》和新华网以《“抢”局长记》的新闻故事分别对我局指导片组活动做了报道；6月24日，《中国医药报》在第1版发表了题为《片组管起了全市药店—温岭市药监局创新自律监管模式取得好成果纪实》纪实报道，高度评价了我市零售药店片组的自律作用。松门片组南仁堂药店，为了给消费者提供购药、用药和健康方面的信息，今年9月8日率先创刊了用药指南报纸—《健康之页》。该《健康之页》内容丰富，有健康话题、用药指导、科普小知识等，每月2期，免费赠送，受到了广大消费者的欢迎。同时，针对农村医疗机构条件差、管理落后的现状，今年我局组织医疗机构的药品监管信息员和基层卫生院的药品联络员到玉环县医疗机构参观合格药房建设，及时交换工作经验和考察体会，逐步将感性认识上升为理性认识。我们每季也按时召开网络成员会议，在要求其督促医疗机构认真抓好药品使用管理同时，适时邀请他们参加医疗机构药剂、医疗器械专项检查和合格药房考核验收。通过最近我市合格药房验收的结果来看，效果令人满意。

经过一年的运行，“五有”监管网络发挥了很大的作用。首先，赢得了政府重视和部门的密切配合协作，达到了借力、增威的作用，为依法管药构筑起了一道坚强的执法后盾。其次，推进了自我管理、自我规范、激发了监管相对人的自律积极性，搭起了一架便捷的帮促桥梁。再次，提高了监管效率，降低了监管成本，形成了一个高效灵敏的工作体系。最后，延伸监管触觉，消灭了监管盲区，架起了一座药品监管雷达。有了监管网络，使我们药监部门的触觉得到了延伸，使我们的打击力视线更加清晰，同时扩大了案件线索来源。

（三）零售药店规范建设成效显著。

我市的零售药店规范化建设起步早，管理严。为此，《中国医药报》于3月18日以《让规范成为发展的基石---温岭市零售药店规范化建设工程扫描》进行详尽报道。

——认真抓好处方药品规范经营。今年，我局结合动物源性出口食品药物残留量控制整治，认真抓好处方药品的规范经营。一是开展处方药经营、药品分类管理及安全用药等法律、法规知识的宣传，印发宣传资料500多份；二是召开药品零售企业、药品批发企业负责人会议，部署整治工作；三是与183家药品经营业主签订加强处方药经营管理工作责任状。督促企业建立和完善药品采购、验收、出入库、养护、销售记录；营业时间保证药师在岗审核处方，承诺不将氯霉素制剂等人用药品尤其是《禁止在饲料和动物饮用水中使用的药物品种目录》公布的药品销售给饲料和饲料添加剂生产企业、养殖场（户）、兽药经营部和兽医人员；四是组织药监人员对全市183家药品经营企业的药品分类管理进行全面检查。药学技术人员在岗情况；涉药人员持健康证上岗情况；药品质量记录情况；药品质量管理制度执行和考核情况；药品分类管理情况等。五是严把零售药店申办和变更审查关。今年完成15家新开办零售药店的资料审核工作；办理药品零售企业许可证项目变更审核48家；完成3家零售连锁企业资料初审、现场指导和初验等工作，全部《药品经营许可证》。通过技术指导和专项整治，使我市药品分类管理、处方药经营管理工作取得了较好的成效。

——分类管理和规范化考核有序推进。为了确保药品分类管理工作顺利进行，我局于4月6日和7日分二批召开全市加快药品分类管理、规范化建设动员会。在监管上确定“先易后难，先新后老，以新促老，整体部署，分步实施”为规范化建设工作总原则。按照这个原则，我们分期开展业务培训，然后我们组织骨干力量，利用8个月的时间，结合日常监管，深入基层进行技术指导，并组织力量分四期对零售药店从组织与制度、人员与管理、设施与设备、采购与验收、储存与陈列、销售与服务管理，到运作和资料归档、规范化程度等，开展全面考核验收。全市累计药品分类管理达标140家，占经营处方药企业的77％；规范建设达标药店125家，占经营处方药企业的68％。今年，我市在台州市瑞人堂药店、温岭市正大医药商店有限公司、温岭市大溪广康药店、温岭市永灵大药房有限公司、温岭市滨海崛仁药店、温岭市松门百岁堂药店被确认为台州市2002年度“诚信示范药店”称号的同时，又推荐6家被评为“放心药店”的企业参加台州市组织的“诚信示范药店”评选。

——GSP认证工作全面铺开。目前，全市现有零售药店203家，其中经营处方药的企业183家，2002年底在册登记经营处方药企业171家。通过前期的零售药店规范化建设和药品分类管理考核，奠定了企业GSP认证工作的基础，药店无论从软件管理，还是硬件建设都上了一个新的台阶。今年8月底至9月，我市首批7家零售药店顺利通过GSP认证检查；10月份，第二批17家零售药店通过GSP认证检查；11月、12月份又分别通过16家、18家零售药店GSP认证，全市累计通过GSP认证企业计58家;12月下旬又有40家零售药店提交了GSP认证资料，占经营处方药企业的54％。

（四）信息调研工作扎实开展。

药品监督管理机构是新组建的政府职能部门之一。为理清工作思路，深化药品监管，推进我市医药经济发展，我们一方面加大宣传力度，提高自身的“知名度”，让人民了解我们，支持我们；另一方面深入基层开展调查研究，寻找问题和薄弱环节，分析原因落实对策，取得了满意的效果。

——出台报道和调研奖励办法。这项制度的出台，在一定程度上调动了信息报道和调研工作的积极性，据初步统计，我局的各类信息报道已录用的数量达158篇，调研文章11篇，位居各县市局之首。

——确定调研课题，深入开展调研工作。今年，我局将调研工作作为深化机关改革、改进机关作风的大事抓落实。首先，三位局长结合药监工作实际，分别根据其自身的特点，每人确定了一至三个调研课题，带领科室同志下到基层，充分听取了管理相对人的意见和建议，找薄弱环节，理工作思路，并就当前的工作任务提出了一些切实可行的方法，落实了有效的方法和措施。李国平局长针对廉政教育，带头深入基层调研，撰写的《浅谈预防职务犯罪》调研文章在《温岭日报》全文发表；郑福友副局长针对药品监管中存在的问题和经验，撰写的《加强零售药店规范化建设》、《农村社区卫生服务机构药品监管探讨》先后在《中国药事》、台州市药监局简报调研栏目以及台州市卫生网发表，《认真实践“三个代表”重要思想，加强药监队伍与文化建设》也在台州市药监局简报调研栏目刊出，《民营医疗机构药品监管》获得全省药监系统优秀论文、调研文章三等奖；林作君副局长撰写的《怎样写好述职报告》在台州市药监局简报调研栏目刊出。在局领导的带领下，全局上下调查研究蔚然成风，共发表了高质量、有针对性、有实效的文章11篇。这些课题涵盖了职务犯罪、述职报告书写、农村医疗机构的监管、廉政建设等方面，均有一定的深度和水准，对深化我市药品监管和推进医药经济发展具有一定的指导意义，真正体现在工作中学习，在学习中工作的求真务实的工作作风，得到了上级有关部门的肯定。

纵观一年的药监工作，我们在任务重、人员少的情况下，开拓进取、扎实工作，取得了一定的成绩，初步树立起药监部门执法严明、办事公正的形象，在肯定成绩的同时，我们应该清醒的认识到我们还存在一些问题和不足，有待提高，有待改进。如机关干部的学习氛围还不够浓，工作作风有待进一步改善，基础设施有待进一步完善，农村药品监管有待进一步深入等。我们相信，有上级局的正确指导，有温岭市委、市政府的关心和支持，有我们全体干部职工的共同努力，我们温岭局一定会取得更大的成绩。

三、2004年度工作总体思路

2004年我局药品监管工作的指导思想是：以党的十六大精神和“三个代表”重要思想为指导，根据上级局和当地党委政府关于加强基层药监局建设的方针原则，坚持以市场整治和日常监管为抓手，以保障用药安全有效、促进医药事业健康发展为主题，以强化班子队伍建设为主线，以加强设施装备建设、创新管理机制为动力，以党委政府放心、人民满意为根本标准，大力弘扬争创“三个一流”的温岭药监精神，开拓创新，奋发有为，努力把我局整体建设推进到一个新的水平。

工作目标为：经过全体干部职工的共同努力，把我局建设成为班子坚强、队伍过硬、设施一流、管理规范、业绩出色、形象良好、符合“三个代表”要求、能够切实担负起新世纪药品监督管理重任的行政执法机关。

工作重点：

（一）抓队伍，树形象。

——继续抓好学习教育，内强素质，不断提高政治素质。

始终将政治学习作为各科室中的重点来抓，不断强化全体同志的十六大精神和“三个代表”重要思想的学习教育工作，将理论学习与实际工作有机结合起来，做到寓学于用，学以致用，牢固树立为民服务的公仆意识。认真办好“公务员学坛”、“党员讲坛”，定期开展活动。继续抓好岗位练兵工作，不断提高依法行政水平。

——继续开展“双创”工作，外树形象，不断推进队伍建设。

继续开展争创“学习型党支部”、“人民满意机关”活动。坚持每日一读，记好自学笔记；每周一课，丰富集体学习内容；每月一讲，突出主题教育。坚持政务公开，提倡文明服务。深入基层调研，抓好帮促工作，尤其是加大对浙江万邦药业和百佳药业的监督、帮促力度，服务医药经济事业的健康发展。

——继续狠抓廉政建设，淡泊名利，不断强化反腐防线。

采取各种有力措施，认真抓好廉政建设。坚持和完善“月廉政教育日”活动，认真探索“月廉政教育日”活动新的组织形式。继续开展预防干部职务犯罪活动，丰富预防工作的内容，提高预防工作的实效。加强重点岗位和重要节日的教育管理，大力倡导药监家属争当“贤内助”、“廉内助”，共同把好廉政关。

（二）抓监管，创特色。

——加大稽查力度，严厉打击制售假劣药械、无证经营药械等各类违法行为。

坚持有诉必受，有假必打，对群众举报做到件件有登记、有结果，不放过任何一条线索；坚持对收集的案件线索逐条进行调查，一旦发现违法行为，严厉打击；坚持主动出击，积极查找案源；坚持与有关部门协作配合，保持高压态势，整治药品市场秩序。

——积极开展各项专项执法检查活动。

我局将根据上级局的安排和部署，切实做好每一项专项检查，确保专项执法行动有力度、有深度、有效果。继续抓好防“非典”工作，继续实施食品药品放心工程，加大对农村药品市场的监管和打击，确保人民群众用药安全有效。

——认真抓好“双认证”工作，开拓日常监管新局面。

加大对GMP、GSP认证企业的业务指导，确保认证工作的质量。尤其是GSP认证工作，要认真开展调查研究，及早制订计划，开展分类指导，针对不同层次的企业，采取灵活的帮促措施，确保认证工作全面完成。要认真分析研究对GSP认证企业的监管措施，做到认证促规范，规范促提高。

——不断探索，勇于开拓，努力抓出温岭特色。

一是不断完善、丰富、健全药品监管“五有”网络建设内容，认真分析研究当前监管网络运行情况，找出薄弱环节，采取有力措施，增加活动新内容和新形式，不断提升监管网络水准。二是加强农村用药监管力度。全面完成医疗机构合格药房建设，探索建立医疗机构合格药房监测体系，启动药品使用质量管理规范试点工作，推行对药品使用单位实行日常监管记分制和分层次管理。三是办好“药监论坛”。坚持每季有活动，活动有主题。要在活动形式上和活动内容上不断创新，使之成为人性化监管体系的重要组成部分，使之成为药品监管帮促工作的“品牌”。

（三）抓硬件、赶一流。

——全力抓好药监大楼基建工程建设。

在当前完成规划选址、土地征用、水土保持、环境测评、项目立项报批等工作的基础上，主动争取温岭市委市府的重视和领导，争取基建专项经费足额到位，加快规划设计和施工设计进程，做好基建招投标工作，力争及早奠基开工，确保2005年可投入使用。

——继续抓好执法装备建设。

采取多种形式，不断强化执法装备建设，充分利用机构改革的有利时机，力争在快检设备、执法用车、电脑等设施上有新的添置。

二○○三年十二月二十九日